A MEAT Betegtájékoztatója
a COVID-19 elleni védőoltásokról

Kedves Pácienseink!

Az alábbi elérhetőségek bármely hormonális megbetegedés esetén lehetőséget kínálnak a bővebb és hiteles tájékozódásra, illetve a feltüntetett e-mail címen konkrét orvosi tanács, szakmai vélemény is kérhető!

A fentiek mellett javasoljuk, hogy minden oltási esemény kapcsán feltétlenül egyeztessenek a Háziorvosukkal!

Weboldal:

www.endokrinologia.hu

Magyar Endokrinológiai és Anyagcsere Társaság honlapja – Pácienseknek szóló tartalmak.

Sürgős kérdés, probléma esetén:

sosendokorona@gmail.com

A Magyar Endokrinológiai és Anyagcsere Társaság Betegtájékoztatója a COVID-19 elleni védőoltásokról:

I. Általános ismertető

Magyarországon 2020.12.26-a óta elérhetőek a SARS-CoV-2 vírus ellen aktív immunizálást biztosító oltóanyagok a vírus által okozott COVID-19 fertőzés megelőzésére. Az országos oltási program elsőként a Pfizer-BioNtech mRNS vakcina (Comirnaty) alkalmazásával indult, majd további oltóanyagok használata is hatósági engedélyt kapott (COVID-19 Moderna Vakcina, AstraZeneca COVID 19 Vakcina, Szputnyik V Vakcina, Sinopharm SARS-CoV-2 vakcina (VeroCell)).

A COVID-19 elleni oltóanyagok hatósági engedélyezését Magyarországon az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) végzi. A Magyar Endokrinológiai és Anyagcsere Társaság a hatályos gyógyszeralkalmazási előiratokban foglaltakat tekinti irányadónak.

Magyarországon a COVID-19 elleni vakcinákat 18 évnél idősebb felnőttek kaphatják meg, a védettséget két, 21-28 nap különbséggel beadott, védőoltás biztosítja.

A védőoltások beadásának egyetlen biztos ellenjavallata van, ez pedig a védőoltás alkotórészeire vonatkozó súlyos allergiás (anafilaxiás) reakció. Amennyiben az első oltás során az oltóanyaggal vagy valamely összetevőjével szemben súlyos allergia lép fel, a második vakcina nem adható be. Akut, lázzal járó megbetegedés alatt a védőoltás szintén nem adható, az oltás csak az akut tünetek lezajlása után engedélyezett.

A jelenleg érvényben lévő hazai szabályozás szerint COVID-19 vakcinával történő védőoltás nem javasolt várandós nők és szoptató kismamák részére, mivel esetükben jelenleg kevés adat áll rendelkezésre.

A vakcina beadását el kell halasztani, ha az egyénnek magas lázzal járó akut betegsége vagy akut fertőzése van. Enyhébb fertőzés és/vagy hőemelkedés miatt nem kell az oltást halasztani.

A vakcina hatásosságát, biztonságosságát és immunogenitását nem vizsgálták immunkompromittált személyeknél, beleértve az immunszuppresszív kezelésben részesülőket is. A COVID-19 elleni oltóanyagok hatásossága az immunszuppresszált személyek esetében kisebb lehet.

II. Endokrin betegséggel élő személyek védőoltása Pfizer-BioNtech, COVID-19 Moderna, AstraZeneca COVID 19, Sinopharm SARS-CoV-2 Vakcinával

A Pfizer-BioNtech, a COVID-19 Moderna, az AstraZeneca COVID 19 és a Sinopharm SARS-CoV- 2 Vakcinák alkalmazási előiratai alapján fontos kiemelni, hogy a pajzsmirigy egyetlen betegsége, beleértve a hiper- és hipofunkciós kórképeket, gyulladásokat, autoimmun folyamatokat, daganatokat, sem képezi ezen oltóanyagok kontraindikációját. Ennek részeként, az emelkedett aTPO, TG és aTG szintek sem képeznek ellenjavallatot. Ezen túlmenően az oltás minden egyéb, endokrin betegséggel élő személyeknek is javasolt, beleértve az mellékveseelégtelenség minden formáját, a hypophysis betegségeket, még a Cushing-szindrómát is.

Hasonló szabályozás érvényes minden, megfelelően kezelt, egyensúlyban lévő krónikus betegségre vonatkozóan. Fontos hangsúlyozni, hogy krónikus betegségben a COVID-19 fertőzés súlyosabb lefolyásától és komolyabb szövődményektől kell tartani, ezért a krónikus betegek, így az endokrin betegek számára is az oltás általi megelőzés különösen nagy egészséghaszonnal jár. A kontraindikációk megítélése az oltást végző orvos kompetenciája. Az endokrin betegségek tehát önmagukban nem jelentenek oltási kontraindikációt. Javasoljuk, hogy az endokrin betegek is jelentkezzenek oltásért, az oltóponton tájékoztassák az orvost alapbetegségükről és a szedett gyógyszerekről.

Immunszupprimált betegek, illetve immunszupresszív kezelésben részesülők esetében a súlyos kórlefolyású COVID-19 fertőzés veszélye igen nagy. Noha ebben a betegcsoportban még nem áll rendelkezésükre elég adat a biztonságosságról és hatékonyságról, körükben is megfontolandó a COVID-19 elleni védőoltás alkalmazása.

III. Endokrin betegséggel élő személyek védőoltása Szputnyik V vakcinával

A Szputnyik V vakcina (Gam-COVID-Vac) 18 évesnél idősebb felnőttek esetén javasolt. Az oltás két különböző komponensből áll, amelyet 21 nap különbséggel, intramuszkuláris injekció formájában kell beadni.

A Szputnyik V vakcina alkalmazási előirata alapján az oltóanyag beadásának ellenjavallatát képezi:

  • a védőoltás bármely összetevőjével vagy hasonló összetevőket tartalmazó védőoltásokkal szembeni túlérzékenység;
  • korábban előforduló súlyos allergiás reakció;
  • akut, fertőző és nem fertőző betegségek, krónikus betegségek fellángolása – a védőoltás 2-4 héttel a gyógyulás vagy a remisszió után adható be. Nem súlyos, vírus okozta légzőrendszeri fertőzés vagy akut gyomor-bél rendszeri fertőzés esetén a védőoltás a testhőmérséklet normalizálódása után adható be.
  • terhesség és szoptatás – ezen időszakok alatt történő alkalmazásának hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták
  • 18 évesnél fiatalabb életkor
  • krónikus vesebetegség vagy májbetegség esetén, endokrin betegségek esetén
  • jelentős eltérések a pajzsmirigyfunkciós értékekben és nem megfelelően kezelt cukorbetegség
  • súlyos vérképzőszervi betegségek
  • epilepszia és más központi idegrendszeri betegségek
  • akut koronária szindróma és akut agyi keringési történés
  • szívizomgyulladás, szívbelhártyagyulladás, szívburokgyulladás
  • autoimmun betegségben szenvedők (az immunrendszer stimulálása a betegség fellángolásához vezethet, különös körültekintést igényelnek azok a betegek, akik autoimmun betegsége súlyos és életveszélyes állapotok kialakulásához vezethet)
  • rosszindulatú daganatos betegségben szenvedők.

Figyelmeztetés: Az immunrendszert gyengítő (immunszuppresszív) terápiában részesülő betegek, illetve az immunhiányos betegek esetében lehetséges, hogy nem alakul ki megfelelő immunválasz. Ezért minden olyan gyógyszer, amely elnyomja az immunrendszer működését ellenjavallt az oltás előtt és után legalább egy hónapig, a csökkent immunválasz kockázata miatt.

A COVID-19 elleni oltóanyagokkal kapcsolatos információk bővülése esetén betegtájékoztatónkat frissíteni fogjuk.

  1. február 23.

A MEAT betegtájékoztatásért felelős csapata

Hivatkozások:

A MEAT betegtájékoztatásért felelős csapata

1. https://koronavirus.gov.hu/sites/default/files/sites/default/files/imce/lakossagi_tajekoztato_covid- 19_elleni_vakcinakrol.pdf

2. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product- information_hu.pdf

3. https://ec.europa.eu/health/documents/community register/2021/20210129150842/anx_150842_hu.pdf

4. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-moderna-epar- product-information_hu.pdf

5.https://www.ogyei.gov.hu/dynamic/Sputnik%20V%20vakcina%20magyar%20nyelvu%20tajekoz tato.pdf

6. https://www.ogyei.gov.hu/dynamic/Sinopharm_Tajekoztato%20szakembereknek.pdf

Felhívjuk szíves figyelmüket, hogy a Villa Medicina munkatársai a jelenlegi koronavírus elleni vakcinákkal kapcsolatban nem nyújthatnak tájékoztatást, valamint nem véleményezhetnek! Adott személy olthatóságát mindig az oltóponton, az oltást végző orvos dönti el!